ADALAT CRONO, FLUIMUCIL, VIGAMOX, VOLTAROL, YASMINELLE determina aRM - 262/2020 - 3468

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (20A07400)
ADALAT CRONO, FLUIMUCIL, VIGAMOX, VOLTAROL, YASMINELLE

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.7 del 11-1-2021)


Con la determina aRM - 262/2020 - 3468 del 23 dicembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ADALAT CRONO.
Confezione: 044657017.
Descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 14
compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: ADALAT CRONO.
Confezione: 044657029.
Descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 14
compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 046346021.
Descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: VIGAMOX.
Confezione: 045632015.
Descrizione: «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: VOLTAROL.
Confezione: 048893010.
Descrizione: «2% gel» tubo da 100 g.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione: 043632037.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21
compresse in blister Pvc/Al.
Paese di provenienza: Polonia
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.

 

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