Altersol - determina n. aRM - 20/2021 - 7166 del 3/02/2021
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol» (21A00889)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
(GU n.42 del 19-2-2021)
Con la determina n. aRM - 20/2021 - 7166 del 3 febbraio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ibsa
Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALTERSOL;
confezioni A.I.C. nn.:
032343030 - descrizione: «100 mg compresse orosolubili» 24
compresse;
032343042 - descrizione: «200 mg compresse orosolubili» 24
compresse;
032343055 - descrizione: «100 mg granulato per soluzione
orale» 10 bustine;
032343067 - descrizione: «200 mg granulato per soluzione
orale» 30 bustine;
032343079 - descrizione: «400 mg granulato per soluzione
orale» 30 bustine;
032343081 - descrizione: «600 mg granulato per soluzione
orale» 20 bustine;
032343093 - descrizione: «300 mg/3 ml soluzione da
nebulizzare» 5 fiale;
032343105 - descrizione: «600 mg granulato per soluzione
orale» 30 bustine in CARTA/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.