Bicanova - determina n. aRM - 1/2021 - 2204 dell'11/01/2021

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova» (21A00585)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.31 del 6-2-2021)


Con la determina n. aRM - 1/2021 - 2204 dell'11 gennaio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius
Medical Care Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BICANOVA.
confezione: 037096017;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096029;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096031;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096043;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096056;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096068;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096070;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096082;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096120;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096094;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 1500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096106;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 2000 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096118;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 2500 ml con sistema
staysafe;
confezione: 037096132;
descrizione: «1,5% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
sleep safe;
confezione: 037096144;
descrizione: «2,3% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
sleep safe;
confezione: 037096157;
descrizione: «4,25% glucosio» 4 sacche da 3000 ml con sistema
sleep safe;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.

 

 

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