Conasoc - determina AAM/PPA n. 140/2021 del 26/02/2021

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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conasoc». (21A01396)
Estratto determina AAM/PPA n. 140/2021 del 26 febbraio 2021

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.64 del 15-3-2021)


Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1136.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Yes
pharmaceuticals development services GmbH (SIS 3050), con sede legale
e domicilio fiscale in Bahnstraβe 42-46, 61381 Friedrichsdorf,
Germania (DE).
Medicinale: CONASOC.
Confezioni A.I.C. n.:
046170015 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 1 flacone in vetro da 500 ml;
046170027 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 1 flacone in vetro da 1000 ml;
046170039 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 10 flaconi in vetro da 500 ml;
046170041 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 6 flaconi in vetro da 1000 ml;
046170054 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 1 sacca in Pe/Pp da 1000 ml;
046170066 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 1 sacca in Pe/Pp da 2000 ml;
046170078 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 1 sacca in Pe/Pp da 5000 ml;
046170080 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 6 sacche in Pe/Pp da 1000 ml;
046170092 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 4 sacche in Pe/Pp da 2000 ml;
046170104 - «Soluzione per cardioplegia/soluzione per
conservazione di organi» 2 sacche in Pe/Pp da 5000 ml
alla societa' Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (codice SIS 4254), con
sede legale e domicilio fiscale in Werner-Von-Siemens Straβe, 14-28,
64625 Bensheim, Germania (DE).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

 

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