Epiestrol - determina n. aRM - 260/2020 - 6137

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol» (20A07397)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.7 del 11-1-2021)


Con la determina n. aRM - 260/2020 - 6137 del 21 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Rottapharm S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EPIESTROL;
confezione: 029000039;
descrizione: «100 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 8 mg;
confezione: 029000027;
descrizione: «50 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 4 mg;
confezione: 029000015;
descrizione: «25 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 2 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.

 

 

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