Fludarabina Aurobindo Pharma Italia - determina n. aRM - 259/2020 - 3199

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo Pharma Italia».

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO (20A07396)

(GU n.7 del 11-1-2021)
 
 Con la determina n. aRM - 259/2020 - 3199 del 21 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUDARABINA AUROBINDO PHARMA ITALIA;
confezione: 038375010;
descrizione: «50 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino;
confezione: 038375022;
descrizione: «50 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione» 5 flaconcini.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.

 

 

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