Glicerolo Dynacren - determina n. aRM - 17/2021 - 4642 del 29/02/2021

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Dynacren». (21A00948)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.42 del 19-2-2021)


Con la determina n. aRM - 17/2021 - 4642 del 29 gennaio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Dynacren
laboratorio farmaceutico del dott. A. Francioni e di M. Gerosa
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GLICEROLO DYNACREN;
confezione: A.I.C. n. 029698014;
descrizione: «bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori
monodose;
confezione: A.I.C. n. 029698040;
descrizione: «bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori
monodose con camomilla e malva;
confezione: A.I.C. n. 029698053;
descrizione: «adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori
monodose con camomilla e malva.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.

 

 

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