Estratto del DL. 24 aprile 2006, n. 219 

TITOLO III - IMMISSIONE IN COMMERCIO
Capo I -
AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Art. 6. Estensione ed effetti dell'autorizzazione
1. Nessun medicinale può essere immesso in commercio sul territorio nazionale senza aver ottenuto un'autorizzazione dell'AIFA o un'autorizzazione comunitaria a norma del regolamento (CE) n. 726/2004.
2. Quando per un medicinale e' stata rilasciata una AIC ai sensi del comma 1, ogni ulteriore dosaggio, forma farmaceutica, via di somministrazione e presentazione, nonche' le variazioni ed estensioni sono ugualmente soggetti ad autorizzazione ai sensi dello stesso comma 1; le AIC successive sono considerate, unitamente a quella iniziale, come facenti parte della stessa autorizzazione complessiva, in particolare ai fini dell'applicazione dell'articolo 10, comma 1.
3. Il titolare dell'AIC e' responsabile della commercializzazione del medicinale. La designazione di un rappresentante non esonera il titolare dell'AIC dalla sua responsabilità legale.
4. L'autorizzazione di cui al comma 1 e' richiesta anche per i generatori di radionuclidi, i kit e i radiofarmaci precursori di radionuclidi, nonche' per i radiofarmaci preparati industrialmente.


 

Paracetamolo / Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento - determina AAM/A.I.C. n. 19 dell'11/02/2021

Pubblicato da Gazzette Nessun commento
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo / Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento». (21A01020)
Estratto determina AAM/A.I.C. n. 19 dell'11 febbraio 2021

Continua...

Feed degli articoli di questa categoria

 

Ultime RICLASSIFICAZIONI

  • Vigamox - Determina n. DG/181/2021
  • Vardenafil Doc - Determina n. DG/179/2021
  • Trental - Determina n. DG/178/2021
  • Tobral - Determina n. DG/176/2021
  • Tadalafil Doc Generici - Determina n. DG/174/2021
  •  

    Ultime su RIMBORSABILITA'

  • Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Mylan - Determina n. DG/197/2021
  • Zercepac - Dermina n. DG/169/2021
  • Mabthera - Determina n. DG/193/2021
  • Takhzyro - Determina n. DG/180/2021
  • Isentress - Determina n. DG/134/2021
  •  

    IMPORTAZIONE medicinali

  • Diosmectal - determina IP n. 154 del 22/02/2021
  • Imovane - determina IP n. 136 del 22/02/2021
  • Nurofen febbre e dolore - determina IP n. 124 del 15/02/2021
  • Tobral - determina IP n. 123 del 15/02/2021
  • Tobral - determina IP n. 122 del 15/02/2021
  •  

    RINEGOZIAZIONI medicinali

  • Alimta - Determina n. DG/186/2021
  • Ibrance - Determina n. DG/199/2021
  • Votrient - Determina n. DG/177/2021
  • Xalkori - Determina n. DG/172/2021
  • Cortone Acetato - Determina n. DG/195/2021
  •  

    Modifiche autorizzazioni

  • Cutaquig - determina AAM/PPA n. 105/2021 dell'11/02/2021
  • Prismasol - determina AAM/PPA n. 102/2021 del 19/02/2021
  • Numeta - determina AAM/PPA n. 101/2021 del 19/02/2021
  • Farlutal - determina AAM/PPA n. 99/2021 del 19/02/2021
  • Provera - determina AAM/PPA n. 98/2021 del 19/02/&2021
  •  

    Immissione al commercio

  • Lidocaina HWI - determina AAM/A.I.C. n. 22/2021 del 18/02/2021
  • Acido Zoledronico Altan Pharma - determina n. 167/2021 del 10/02/2021
  • Ziclor - determina AAM/AIC n. 21/2021 del 12/02/2021
  • Irinotecan Accord - determina n. 198/2021 del 10/02/2021
  • Avaxim - determina AAM/A.I.C. n. 17 del 9/02/2021