Oraverse - determina n. aRM - 261/2020 - 3974
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraverse» (20A07399)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
(GU n.7 del 11-1-2021)
Con la determina n. aRM - 261/2020 - 3974 del 23 dicembre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Septodont
Holding, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ORAVERSE;
confezione: 040289011;
descrizione: «400 microgrammi/1,7 ml soluzione iniettabile» 10
cartucce in vetro;
confezione: 040289023;
descrizione: «400 microgrammi/1,7 ml soluzione iniettabile» 50
cartucce in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.