Permulcens - determina n. aRM - 31/2021 - 219 del 16/02/2021

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Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Permulcens» (21A01162)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.51 del 1-3-2021)


Con la determina n. aRM - 31/2021 - 219 del 16 febbraio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aziende
chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione
all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle
confezioni indicate:
medicinale: PERMULCENS;
confezioni e descrizioni:
043350014 - «400 mg compressa rivestita con film» 6 compresse
in blister AL/PVC/PVDC;
043350026 - «400 mg compressa rivestita con film» 12
compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.

 

 

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