Quinapril Idroclorotiazide Sandoz - Revoca su rinuncia 21A00023

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Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
(21A00023)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.9 del 13-1-2021)
 
Con la determina n. aRM - 270/2020 - 1392 del 30 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ;
confezione: 037403019;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403021;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403033;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403045;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403084;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403108;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403122;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore PP;
confezione: 037403058;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403060;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403096;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403072;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PA/PVC;
confezione: 037403110;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 500(5X100) compresse in blister AL/PA/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.

 

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