Revoca su rinuncia autorizzazione importazione parallela di taluni medicinali per uso umano - 21A00750
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (21A00750)
PANTORC, HALCION, TAVOR, LEXOTAN, LANSOX, SIRDALUD, YASMIN, DIOSMECTAL, BLOPRESS, NORVASC, TRANKIMAZIN, EFFIPREV, ESTINETTE, IMODIUM, STILNOX, BETADINE, BUSCOPAN
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
(GU n.37 del 13-2-2021)
Con determina aRM - 13/2021 - 4286 del 25 gennaio 2021 e' stata
revocata, su rinuncia della Pharma Gema S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela:
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299017;
descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299029;
descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: HALCION;
confezione: 045416017;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TAVOR;
confezione: 045417019;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: LEXOTAN;
confezione: 045458015;
descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116012;
descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116024;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117014;
descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117026;
descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: YASMIN;
confezione: 046613016;
descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister
polivinilecloruro/al;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: DIOSMECTAL;
confezione: 046768014;
descrizione: «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BLOPRESS;
confezione: 047132016;
descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PP;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133018;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133020;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262011;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262023;
descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: EFFIPREV;
confezione: 047263013;
descrizione: «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 1 X 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: ESTINETTE;
confezione: 047264015;
descrizione: «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite» 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: IMODIUM;
confezione: 047271010;
descrizione: «2 mg capsule rigide» 8 capsule;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: STILNOX;
confezione: 047272012;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BETADINE;
confezione: 047273014;
descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BUSCOPAN;
confezione: 047275019;
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite;
Paese di provenienza: Francia;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.