Trausan - determina AAM/PPA n. 139/2021 del 26/02/2021

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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trausan». (21A01395)
Estratto determina AAM/PPA n. 139/2021 del 26 febbraio 2021

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.64 del 15-3-2021)
 
 Trasferimento di titolarita': MC1/2020/1055.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Faes farma S.A. (SIS 2668), con sede legale e domicilio fiscale in Maximo Aguirre 14, 48940 Lamiaco-Leiona (Vizcaya), Spagna (ES).
Medicinale: TRAUSAN.
Confezioni A.I.C. n.: 046461012 - «1000 mg soluzione orale» 10 bustine in Pet/Pe/Al/Rt;
046461024 - «1000 mg soluzione orale» 30 bustine in Pet/Pe/Al/Rt
alla societa' Piam farmaceutici S.p.a. (codice SIS 0194), codice fiscale 00244540100 con sede legale e domicilio fiscale in via Fieschi n. 8/7, 16121, Genova, Italia (IT).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

 

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