Venlafaxina Laboratori eurogenerici - determina n. aRM - 22/2021 - 1561 del 3/02/2021

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Categoria : Non classificato Argomenti : Venlafaxina Laboratori eurogenerici, revoca su rinuncia, uso umano

 

Revoca su rinuncia

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori eurogenerici». (21A00891)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.42 del 19-2-2021)
 
 


Con la determina n. aRM - 22/2021 - 1561 del 3 febbraio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VENLAFAXINA LABORATORI EUROGENERICI;
confezioni:
039045012 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 20 capsule in blister PVC/AL;
039045024 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule in blister PVC/AL;
039045036 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 30 capsule in blister PVC/AL;
039045048 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 50 capsule in blister PVC/AL;
039045051 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 98 capsule in blister PVC/AL;
039045063 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in blister PVC/AL;
039045075 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 50 capsule in flacone HDPE;
039045087 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 100 capsule in flacone HDPE;
039045253 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 14 capsule in blister PVC/AL;
039045303 - descrizione: «37,5 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 56 capsule in blister PVC/AL;
039045339 - descrizione: «75 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 120 capsule in blister PVC/AL;
039045341 - descrizione: «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 120 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.

 

 

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