Vimovo - determina AAM/PPA n. 38 /2021 del 18/01/2021

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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo» (21A00373)
Estratto determina AAM/PPA n. 38 /2021 del 18 gennaio 2021

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO 

(GU n.22 del 28-1-2021)
 
 Trasferimento di titolarita': MC1/2020/749
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ASTRAZENECA
S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Ferraris, via
Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio, Milano - Codice fiscale n.
00735390155
Medicinale: VIMOVO.
Confezione e A.I.C. n.
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 10 compresse in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611081;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 10 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611131;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100 compresse in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611129;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611055;
«500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 180 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611067;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 20 compresse in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611093;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 20 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611028;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611105;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611030;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 500 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611079;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 6 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611016;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 60 compresse in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611117;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 60 compresse in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611042.
alla societa' Grunenthal Italia S.r.l. con sede legale in via
Vittor Pisani n. 16, 20124 Milano - Codice fiscale n.04485620159

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

 

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